华盛顿(美联社)——政府顾问周四开会,决定是否需要更新新冠疫苗以提高今秋和今冬的防护效果,而就在同一天,特朗普政府的一项新政策却让谁有资格接种疫苗变得扑朔迷离。
自首批新冠疫苗问世以来,美国食品药品监督管理局的外部专家们一直定期开会,讨论调整疫苗配方以应对病毒变异。周四的会议是该小组自唐纳德·特朗普总统就职以来的首次会议。
但就在两天前,美国食品药品监督管理局(FDA)的领导们推翻了此前美国建议所有6个月及以上美国人每年接种新冠疫苗加强针的政策。
相反,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,常规批准的新冠疫苗加强针将仅限于老年人以及感染风险较高的年轻人。制造商需要开展新的研究,以证明季节性疫苗对65岁以下的健康人群是否仍有益处。
这给明年秋季的疫苗接种活动带来了重大影响,存在不确定性的是,即便疫苗不被推荐给健康人群,他们是否仍能接种疫苗,或者保险公司是否会继续为所有人支付疫苗费用。对于从未接种过疫苗的婴儿,该政策意味着什么也不明确。
“这简直是一团糟,”明尼苏达大学传染病专家迈克尔·奥斯特霍尔姆说道,“我们最不想做的就是设置障碍,让那些想给孩子接种疫苗的家长无法如愿。”
美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问们或许会在周四提出这些问题,但这些变化并非此次会议的重点,该会议的安排是在FDA发布声明之前就已确定的。
相反,该小组将建议新冠病毒是否已发生足够大的变异,从而需要对辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯的疫苗进行毒株更新。
美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗部门负责人维奈·普拉萨德博士在会议开场发言中表示:“我们正在寻求指导,以帮助FDA决定未来新冠疫苗应选用何种毒株。”普拉萨德还补充说,该机构希望“给人们更多时间来消化”有关疫苗的新政策,并且愿意听取反馈意见。
去年秋天的疫苗配方是针对新冠病毒谱系树JN.1分支的奥密克戎后代毒株而定制的。诺瓦瓦克斯公司研制的疫苗针对的是JN.1毒株的原始变体,而辉瑞和莫德纳公司则选择了名为KP.2的亚型。
尽管JN.1这个家族仍占主导地位,但它仍在不断进化。问题在于去年秋季的疫苗是否仍能提供足够的交叉保护,还是制造商应针对目前最常见的亚型LP.8.1来调整疫苗。
世界卫生组织近期表示,去年的疫苗版本没问题,但疫苗制造商可以选择更新。欧洲药品管理局则建议针对最新的亚型。
美国食品药品监督管理局(FDA)官员在周四会议前在网上发布的文件中并未表明倾向。普拉萨德本周早些时候曾建议政府应放弃每年更新的做法。
他说:“与其制定一个每年都在变的新冠应对策略,为何不让科学来告诉我们何时该做出改变呢?”
每年,美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗顾问们都会就疫苗相关事宜展开讨论。如果他们建议维持疫苗不变,且FDA同意,那么健康成年人和儿童仍有可能在秋季获得加强针,因为本周的政策变化表明,只有在制造商更换毒株或推出全新疫苗的情况下,才需要开展新的研究。而这些研究需要长达六个月的时间,疫苗专家质疑其成本和实施难度是否会让其难以实现。
不过,美国食品药品监督管理局(FDA)关于毒株的决定通常并非关于谁应接种疫苗的最终建议。
美国疾病控制与预防中心的顾问小组将于6月开会,就秋季疫苗接种提出建议。其选项包括保持全民接种,或者仅建议高危人群接种,但仍允许低风险人群自行选择是否接种。
普拉萨德和美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里在疫情期间都直言不讳地批评了政府对新冠疫苗的处理方式,尤其是向年轻健康成年人和儿童推荐接种疫苗的做法。在加入政府之前,他们二人均因质疑疫苗的安全性和益处而受到卫生部长罗伯特·F·肯尼迪的关注,肯尼迪通过这种做法在全国范围内吸引了大批追随者。
在一份阐述美国食品药品监督管理局(FDA)新举措的医学期刊社论中,他们批评了美国“一刀切”的做法,称其长期以来与欧洲及其他地区在加强针接种建议方面存在脱节,这些地区对加强针的推荐更为有限。
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